Capacitación & Consultoría Farmacéutica

Calidad farmacéutica.
Certificable.

Qualified Pharma es la plataforma de capacitación y consultoría para la industria farmacéutica. Cursos y acompañamiento diseñados por quien ha liderado el aseguramiento de calidad en planta y aprobado auditorías de COFEPRIS, FDA e INVIMA.

// CUMPLE NOM-059-SSA1-2015 · CONSTANCIA DE CAPACITACIÓN INCLUIDA

+25 años
en aseguramiento de calidad farmacéutica
4 agencias
COFEPRIS · FDA · INVIMA · SADER aprobadas
EC0301
diseño por estándar de competencia
ITESM
coaching profesional certificado
Campus Qualified Pharma CursosConstanciasRecursosSoporte
BPF · BPD · BPL · ICH Q9
Campus Qualified Pharma — Mis cursos

Identificación, Reporte y Clasificación de Desviaciones

EC0301

Módulo 2 de 3 · Taller práctico · 2.5 h

Progreso del curso72%
Módulo 1 · Sistema de desviaciones y clasificación40 min
Módulo 2 · Documentar y reportar (formato institucional)40 min
Módulo 3 · Cultura de reporte y ética25 min
Constancia disponible al concluir. Válida para tu expediente de capacitación.
Continuar →
En voz de Beatriz

Calidad que protege al paciente.

Beatriz te comparte, en primera persona, por qué un sistema de calidad sólido y un equipo bien capacitado elevan el estándar de toda la operación farmacéutica.

Estándares

Formamos bajo los marcos que te auditan.

Cada curso se construye sobre la normativa nacional e internacional vigente. No es teoría genérica: es lo que el verificador busca en tu planta.

NOM-059-SSA1-2015 NOM-164-SSA1-2013 ICH Q7 ICH Q9 (R1) ICH Q10 FDA 21 CFR 211 EudraLex Vol.4 ISO 9001:2015 ISO 31000 PIC/S
La realidad regulatoria

Capacitar no es opcional. Es parte de tu licencia para operar.

01

Es obligatoria y continua

La norma exige que todo el personal reciba inducción en BPF desde su contratación y capacitación continua en sus actividades. No es un evento de una sola vez.

REF · NOM-059-SSA1-2015, punto 7.1
02

El auditor revisa constancias

En una verificación, la práctica no basta: si no hay registro de la capacitación, se trata como incumplimiento. La evidencia documental es lo que protege tu certificado.

REF · Constancias de capacitación · expediente
03

Un hallazgo crítico cuesta caro

Una desviación mal clasificada o no reportada puede escalar a un hallazgo crítico, comprometer un lote y detener tu operación. La cultura de reporte se entrena.

REF · Gestión de riesgos · ICH Q9
Curso gratuito

Sistema de Calidad en la Industria Farmacéutica

Mira el curso completo aquí mismo. Créate una cuenta gratis para descargar los materiales y obtener tu constancia.

CURSO GRATUITO
Gratis · curso completo en líneaMateriales descargables y constancia con tu registro
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Metodología

Cambiamos el comportamiento, no solo el expediente.

Nuestros cursos se diseñan con estándares de competencia (CONOCER · EC0301): cada participante demuestra lo aprendido con un producto evaluable — no solo escucha una presentación. El resultado es personal que identifica, reporta y clasifica correctamente, y una cultura de calidad que sostiene tu certificación.

Evaluación por desempeño Casos reales de planta Formato institucional Constancia y evidencia Cultura de reporte Lean Six Sigma
Anatomía de un curso
01
DiagnósticoEvaluación inicial para medir el punto de partida del equipo.
02
DesarrolloTécnica expositiva y demostrativa con ejemplos del piso de planta.
03
Práctica guiadaEl participante ejecuta sobre el formato real, con retroalimentación.
04
Evaluación & constanciaDemuestra la competencia y recibe evidencia para su expediente.
Calidad. Certificable.
// Individual
Cursos en línea
desde $1,490 MXN
Para profesionales que necesitan certificar una competencia y sumar constancia a su expediente.
  • Acceso autogestivo 24/7
  • Evaluación y constancia
  • Material descargable
  • Pago seguro en línea
Ver cursos
// Equipo · recomendado
Capacitación In-Company
Cotización a medida
Para plantas y laboratorios que necesitan capacitar a su personal con casos de su propia operación.
  • Presencial o en línea
  • Contenido a tu SGC y formatos
  • Listas de cotejo y evidencia
  • Constancias para auditoría
Solicitar propuesta
// Premium
Consultoría & Coaching
Cotización a medida
Acompañamiento 1:1 en calidad, preparación para auditoría y coaching ejecutivo de liderazgo.
  • Diagnóstico de cumplimiento
  • Preparación pre-auditoría
  • Coaching profesional (ITESM)
  • Mejora con Lean Six Sigma
Agendar llamada
Quién imparte

Experiencia de planta, no de escritorio.

BV
Beatriz Vargas HernándezQFB · UNAM

Químico Farmacéutico Biólogo con más de 25 años en la industria farmacéutica, especializada en aseguramiento y control de calidad de medicamentos estériles y no estériles. Ha liderado el área de Garantía de Calidad y certificado a su equipo bajo las normativas que rigen al sector.

  • Ex-Jefe de Garantía de Calidad (formas estériles y no estériles)
  • Auditorías aprobadas: COFEPRIS, FDA, INVIMA, SADER
  • Certificación Internacional en Coaching Profesional — Tec de Monterrey
  • Lean Six Sigma · Integridad de datos (ALCOA) · sistemas LIMS
  • Instructora con diseño de cursos por competencia (EC0301)
+25 años
liderando calidad en laboratorios farmacéuticos y biotecnológicos.
COFEPRIS · FDA
auditorías aprobadas ante agencias nacionales e internacionales.
Coach certificada
acompañamiento de líderes y equipos hacia resultados sostenibles.
Coaching profesional

Desarrollo que impulsa a las personas.

Más allá del cumplimiento, Beatriz acompaña a líderes y equipos con coaching profesional certificado para potenciar su desempeño y sus resultados.

Consultoría privada

Cuéntanos tu reto. Te respondemos con un plan.

Ya sea capacitación para tu equipo, preparación para una auditoría o coaching ejecutivo, agenda una conversación sin costo. Revisamos tu caso y te proponemos el camino más corto.

  • Diagnóstico inicial de tu necesidad
  • Propuesta a la medida de tu operación
  • Respuesta directa por WhatsApp
¿Prefieres escribir directo?
WhatsApp +52 1 722 567 9089
Correo contacto@qualifiedpharma.com.mx

Al enviar, abriremos WhatsApp con tu resumen para confirmar. Tus datos se usan solo para contactarte.

La auditoría no avisa.
Tu equipo sí puede estar listo.

Únete a las empresas farmacéuticas que convierten un requisito normativo en una verdadera cultura de calidad.